噴霧干燥技術(shù)在制藥方面得到了異常廣泛的使用,在固體制劑領(lǐng)域,這項(xiàng)技術(shù)常被用于高熱敏性藥品、料液濃縮過(guò)程中,易分解藥品的干燥過(guò)程中。在使用過(guò)程中,不同原料會(huì)對(duì)噴霧干燥產(chǎn)生不同的要求。如何讓噴霧過(guò)程達(dá)到達(dá)到這些要求呢?在這期間都應(yīng)注意哪些細(xì)節(jié)呢?
潔凈要求:部分原料藥生產(chǎn)工序需在10萬(wàn)級(jí)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行,噴霧干燥機(jī)是原料質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品質(zhì)量,噴霧干燥機(jī)接觸物料的部分需要利用不銹鋼材質(zhì),對(duì)于酸腐蝕性較強(qiáng)的物料可選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件,應(yīng)內(nèi)壁光滑,無(wú)死角,易于拆卸,方便清洗。
噴霧干燥機(jī)因體積過(guò)大,不能整體放在潔凈區(qū)域內(nèi),氣流干燥機(jī)經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū),這種情況下便要求系統(tǒng)密閉性能好,以防外部污染系統(tǒng)。
粘壁現(xiàn)象:在固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過(guò)程中,粘壁現(xiàn)象是阻礙噴霧干燥機(jī)正常操作的一個(gè)重要問(wèn)題。物料粘壁不僅不利于收集操作,并且還會(huì)隨著時(shí)間的延長(zhǎng),敏感的粘壁物料會(huì)變質(zhì)而成為不合格物料。從工藝角度上看,解決手段包括:應(yīng)選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數(shù),但這些方法可調(diào)節(jié)效果并不大,因此從設(shè)備角度方面尋求根本的解決方案。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)外專家對(duì)噴霧干燥機(jī)的干燥過(guò)程中所出現(xiàn)的粘壁、結(jié)塊問(wèn)題進(jìn)行系列研究,認(rèn)為造成粘壁的主要原因是壁溫,并總結(jié)出有限防止粘壁的5種措施:采用夾壁干燥塔,用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;塔內(nèi)近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉(zhuǎn)動(dòng);塔壁增加氣錘,通過(guò)氣錘的敲擊,強(qiáng)制使粘壁物料脫離;增加加工的精度,塔內(nèi)壁拋光也可減輕粘壁。